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国内批准的干细胞机构?-北联干细胞

更新时间:2022-06-23 14:31:08 浏览量:

干细胞可以分化成人体内的任何一种体细胞,被医学界称为”种子细胞“,并且在特殊环境条件下可以发育形成新的组织或器官,是组织器官再生的种子细胞。

国内批准的干细胞机构?成为干细胞临床研究机构必须具备七大条件:

(一)三级甲等医院,具有与所开展干细胞临床研究相应的诊疗科目。

(二)依法获得相关专业的药物临床试验机构资格。

(三)具有较强的医疗、教学和科研综合能力,承担干细胞研究领域重大研究项目,且具有来源合法,相对稳定、充分的项目研究经费支持。

(四)具备完整的干细胞质量控制条件、全面的干细胞临床研究质量管理体系和独立的干细胞临床研究质量保证部门

(五)干细胞临床研究项目负责人和制剂质量受权人应当由机构主要负责人正式授权,具有正高级专业技术职称,具有良好的科研信誉。

(六)具有与所开展干细胞临床研究相适应的、由高水平专家组成的学术委员会和伦理委员会。

(七)具有防范干细胞临床研究风险的管理机制和处理不良反应、不良事件的措施。

国内批准的干细胞机构。干细胞技术是生物技术领域最具有发展前景和后劲的前沿技术,其已成为世界高新技术的新亮点,干细胞技术最显著的特征就是能再造一种全新的、正常的甚至更年轻的细胞、组织或器官。


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